手術室工作要有嚴格的工作流程，設備、物品相對固定。為了控制人員進出次數，應將與手術相關的各種物品如敷料包、器械包、補液架、踏板、器械臺、顯微鏡及腹腔鏡等器材放臵在固定手術間，由專人負責清潔檢查和管理。制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責任制，設立專人維修記錄。手術結束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％浸泡滅菌，所有手術器械由供應室負責接收清洗、檢查保養。

層流手術間潔凈區必須離手術臺四邊至少各1米的范圍，非無菌物品及設備不能放臵于潔凈區內，設備應采用無菌單與手術部位隔開。需反復使用的物品術后用1‰含氯消毒劑浸泡與擦拭，紫外線燈照射1小時手術用過的物品用處理。特殊手術物品處理時應將廢棄物焚燒；手術器械用2%浸泡30分鐘后高壓滅菌；墻面、地面、推床、用0.5%擦拭，然后用甲醛和熏蒸24小時后通風，連續3次培養無菌方可使用。

      隨著經濟的發展，人們對健康越來越重視，而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分，今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施，實現十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式：大系統敞開式，小系統敞開式，層流罩敞開式，阻漏層等送風末端和小室封閉式，具體詳情康德萊凈化一一為您詳解：

      (1)大系統凈化工程：在十萬級凈化無塵車間藥廠車間中設一敞開式局部百級區，并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房，但由于局部百級風量大，使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性，如有強的致敏性，所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做，zui好使局部百級凈化工程靠近機房，這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。

      (2)小系統凈化工程：使該局部百級進回風自成獨立系統，這是常用的一種方法，可以解決風機壓頭、風量不匹配問題，但噪聲有可能仍較大，這種藥廠凈化車間方式又分為兩種情況：

      ①室內發熱發濕量很小，人很少，可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風，其余太部分風量由單獨的風機循環。

      ②室內的余熱余濕量靠新風來消除還不夠，仍需要大系統相當的進風量。為了減低噪聲，風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外，如頂棚面積較大，也可將風機單獨設于風機箱中，遠離局部百級送風面，在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。

      藥廠凈化車間區內微粒來源發生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。凈化車間采用隔離操作技術可zui大限度的防止產品受到污染，保護操作者的an全，避免受到毒性物質的傷害。

       GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。

       一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循：

       （一）遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道，遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時， 則應位于其zui大頻率風向的上風側，或全年zui小頻率風向的下風側。

       （二）因運輸頻繁，生存和發展的需要， 選擇交利，通訊方便的地方。

       （三）選址時應當考慮防洪， 選擇排水好的地方。

       （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。

       二、GMP無塵車間總體布置： 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。

       無塵室的構成

       無塵室由以下各項系統構成， 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。

       一、 天花板系統： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。

       二、 空調系統： 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。

       三、 隔墻板： 包括門、 窗戶。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光燈、黃光燈管等。

       六、 無塵室 的建筑主體構造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無論何種構造，bi須滿足以下條件： 不會因溫度變化與振動而發生裂痕； 不易產生微塵粒子， 很難附著粒子； 吸濕性小； 熱絕緣性要高。

       凈化車間的整體質量控制

       合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能， 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境， 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染， 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害， 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 風管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的維護保養： 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器， 嚴格控制和物流。